一般の皆さまへ ジェネリックは、あなたの健康と生活を守る医薬品です。ジェネリック医薬品の正しい知識を身につけて賢く利用しましょう。

ジェネリック医薬品は、「先発医薬品と同等」って、どういうことなの?

ジェネリック医薬品は生物学的同等性試験を行い、有効性及び安全性が先発医薬品と同等であることを確認しています。

ジェネリック医薬品は有効成分の体内への移行具合(体内への吸収性)が先発医薬品と同じであり、有効性及び安全性が同等であると国から認められています。

生物学的同等性試験

溶出試験

錠剤やカプセル剤などの溶け方(有効成分が溶け出す時間と量)を調べる試験です。

血中濃度比較試験

先発医薬品とジェネリック医薬品をそれぞれ投与し、体内への吸収のされ方を調べる試験です。

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