効能・効果，用法・用量など
先発品との比較
2024年2月26日_改訂369版
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はじめに ◆この一覧表の比較対象品は，自社品と同一剤型の製品のみであり，その他の剤型との比較は行っておりません。 ◆この一覧表で比較している項目は，効能・効果，用法・用量のみです。その他使用上の注意などは各製品の添付文書をご参照下さい。 ◆製品･含量等により，適応及び用法の用語，文面などが多少異なる場合があります。詳細は各製品の添付文書をご参照下さい。 ◆赤字は，先発品と異なる効能・効果，用法・用量 ◆青字は，公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用 |
| 自社品 | 標準品 | ||
|---|---|---|---|
| 商品名(成分・含量) | 効能・効果 | 商品名(会社名) | 効能・効果 |
| アシクロビル内服ゼリー800mg「日医工」 (アシクロビル・800mg/1包) |
帯状疱疹 | ＜ゾビラックス錠400＞ (グラクソ・スミスクライン) |
［成人］ ・単純疱疹 ・造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制 ・帯状疱疹 ［小児］ ・単純疱疹 ・造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制 ・帯状疱疹 ・性器ヘルペスの再発抑制 |
| 自社品 | 標準品 | ||
| 商品名(成分・含量) | 効能・効果 | 商品名(会社名) | 効能・効果 |
| アリピプラゾールOD錠3mg・6mg・12mg・24mg「日医工」 (アリピプラゾール・3mg，6mg，12mg，24mg/1T) |
○統合失調症 〇双極性障害における躁症状の改善 |
エビリファイOD錠3mg・6mg・12mg・24mg (大塚製薬) |
●統合失調症 ●双極性障害における躁症状の改善 ●うつ病・うつ状態（既存治療で十分な効果が認められない場合に限る） (＊3mg・6mg・12mgの適応) ●小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性 (＊3mg・6mg・12mgの適応) |
| 自社品 | 標準品 | ||
| 商品名(成分・含量) | 効能・効果 | 商品名(会社名) | 効能・効果 |
| アリピプラゾール錠3mg・6mg・12mg「日医工」 (アリピプラゾール・3mg，6mg，12mg/1T) |
○統合失調症 〇双極性障害における躁症状の改善 |
エビリファイ錠1mg・3mg・6mg・12mg (大塚製薬) |
●統合失調症 ●双極性障害における躁症状の改善 ●うつ病・うつ状態（既存治療で十分な効果が認められない場合に限る） ●小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性 |
| 自社品 | 標準品 | ||
| 商品名(成分・含量) | 効能・効果 | 商品名(会社名) | 効能・効果 |
| インフリキシマブBS点滴静注用100mg「日医工」 (インフリキシマブ(遺伝子組換え)[インフリキシマブ後続2]・100mg/1V) |
【効能・効果】 既存治療で効果不十分な下記疾患 関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む) ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎 尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症 強直性脊椎炎 次のいずれかの状態を示すクローン病の治療及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) 中等度から重度の活動期にある患者 外瘻を有する患者 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療(既存治療で効果不十分な場合に限る) | レミケード点滴静注用100 (田辺三菱) |
【効能・効果】 既存治療で効果不十分な下記疾患 関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む） ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎 尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症 強直性脊椎炎 腸管型ベーチェット病、神経型ベーチェット病、血管型ベーチェット病 川崎病の急性期 次のいずれかの状態を示すクローン病の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） 中等度から重度の活動期にある患者 外瘻を有する患者 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療（既存治療で効果不十分な場合に限る） |
| 自社品 | 標準品 | ||
| 商品名(成分・含量) | 効能・効果 | 商品名(会社名) | 効能・効果 |
| エダラボン点滴静注液30mg「日医工」 (エダラボン・30mg20mL/1A) |
脳梗塞急性期に伴う神経症候，日常生活動作障害，機能障害の改善 | ラジカット注30mg (田辺三菱) |
1．脳梗塞急性期に伴う神経症候，日常生活動作障害，機能障害の改善 2．筋萎縮性側索硬化症（ALS）における機能障害の進行抑制 |
| 自社品 | 標準品 | ||
| 商品名(成分・含量) | 効能又は効果 | 商品名(会社名) | 効能又は効果 |
| カルボプラチン注射液50mg・150mg・450mg「日医工」 (カルボプラチン･50mg，150mg，450mg/1V) |
○頭頸部癌，肺小細胞癌，睾丸腫瘍，卵巣癌，子宮頸癌，悪性リンパ腫，非小細胞肺癌，乳癌 ○以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法 小児悪性固形腫瘍（神経芽腫・網膜芽腫・肝芽腫・中枢神経系 胚細胞腫瘍，再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫） |
パラプラチン注射液50mg・150mg・450mg （クリニジェン） |
○頭頸部癌，肺小細胞癌，睾丸腫瘍，卵巣癌，子宮頸癌，悪性リンパ腫，非小細胞肺癌，乳癌 ，子宮体癌 ○以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法 小児悪性固形腫瘍（神経芽腫・網膜芽腫・肝芽腫・中枢神経系 胚細胞腫瘍，再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫） 公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用 ※保険適用日：2004年2月5日 |
| 自社品 | 標準品 | ||
| 商品名(成分・含量) | 効能・効果 | 商品名(会社名) | 効能・効果 |
| ジアゼパム注射液10mg「NIG」 (ジアゼパム・10mgL/1管) |
神経症における不安・緊張・抑うつ 下記疾患及び状態における不安・興奮・抑うつの軽減 麻酔前，麻酔導入時，麻酔中，術後，アルコール依存症の禁断（離脱）症状，分娩時 下記状態における痙攣の抑制 てんかん様重積状態，有機リン中毒，カーバメート中毒 |
セルシン注射液10mg (武田テバ＝武田) |
神経症における不安・緊張・抑うつ 下記疾患及び状態における不安・興奮・抑うつの軽減 麻酔前，麻酔導入時，麻酔中，術後，アルコール依存症の禁断（離脱）症状，分娩時 てんかん様重積状態におけるけいれんの抑制 |
| 自社品 | 標準品 | ||
| 商品名(成分・含量) | 用法及び用量 | 商品名(会社名) | 用法及び用量 |
| タクロリムス錠0.5mg・1mg・5mg「日医工」 (タクロリムス・0.5mg，1mg,5mg/1T) |
〈腎移植の場合〉 通常、移植2日前よりタクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与する。術後初期にはタクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与し、以後、徐々に減量する。維持量は1回0.06mg/kg、1日2回経口投与を標準とするが、症状に応じて適宜増減する。 |
＜プログラフカプセル0.5mg・1mg・5mg＞ (アステラス) |
〈腎移植の場合〉 通常、初期にはタクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与し、以後、徐々に減量する。維持量は1回0.06mg/kg、1日2回経口投与を標準とするが、症状に応じて適宜増減する。 |
| 自社品 | 標準品 | ||
| 商品名(成分・含量) | 効能又は効果 | 商品名(会社名) | 効能又は効果 |
| パロノセトロン静注0.75mg/2mL「日医工」 (パロノセトロン・0.75mg/2mL/1V) | 【効能又は効果】 抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）（遅発期を含む） 【用法及び用量】 通常、成人にはパロノセトロンとして0.75mgを1日1回静注又は点滴静注する。 | アロキシ静注0.75mg (大鵬薬品) |
【効能又は効果】 抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）（遅発期を含む） 【用法及び用量】 通常、パロノセトロンとして0.75mgを1日1回静注又は点滴静注する。 ただし、18歳以下の患者には、通常、パロノセトロンとして20μg/kgを1日1回静注又は点滴静注することとし、投与量の上限は1.5mgとする。 |
| 自社品 | 標準品 | ||
| 商品名(成分・含量) | 効能・効果 | 商品名(会社名) | 効能・効果 |
| ヒアルロン酸ナトリウム関節注25mg「日医工」 (精製ヒアルロン酸ナトリウム・25mg/1アンプル) |
【用法・用量】 変形性膝関節症，肩関節周囲炎 通常，成人1回1アンプルを1週間ごとに連続5回膝関節腔内又は肩関節（肩関節腔，肩峰下滑液包又は上腕二頭筋長頭腱腱鞘）内に投与する が，症状により投与回数を適宜増減する。 関節リウマチにおける膝関節痛 通常，成人1回2.5mLを1週間毎に連続5回膝関節腔内に投与する。 |
＜スベニールディスポ関節注25mg＞ (中外) |
【用法・用量】 変形性膝関節症 通常、成人1回2.5mLを1週間毎に連続5回膝関節腔内に投与する。その後、症状の維持を目的とする場合は、2〜4週間隔で投与する。 肩関節周囲炎 通常、成人1 回2.5mLを1 週間毎に連続5回肩関節（肩関節腔、肩峰下滑液包又は上腕二頭筋長頭腱腱鞘）内に投与する。 関節リウマチにおける膝関節痛 通常、成人1 回2.5mLを1週間毎に連続5回膝関節腔内に投与する。 |
| 自社品 | 標準品 | ||
| 商品名(成分・含量) | 効能・効果 | 商品名(会社名) | 効能・効果 |
| ヒアルロン酸ナトリウム関節注25mgシリンジ「NIG」 (精製ヒアルロン酸ナトリウム・25mg/1シリンジ) |
【用法・用量】 変形性膝関節症，肩関節周囲炎 通常，成人1回1シリンジを1週間ごとに連続5回膝関節腔内又は肩関節（肩関節腔，肩峰下滑液包又は上腕二頭筋長頭腱腱鞘）内に投与する が，症状により投与回数を適宜増減する。 関節リウマチにおける膝関節痛 通常，成人1回2.5mLを1週間毎に連続5回膝関節腔内に投与する。 |
スベニールディスポ関節注25mg (中外) |
【用法・用量】 変形性膝関節症 通常、成人1回2.5mLを1週間毎に連続5回膝関節腔内に投与する。その後、症状の維持を目的とする場合は、2〜4週間隔で投与する。 肩関節周囲炎 通常、成人1 回2.5mLを1 週間毎に連続5回肩関節（肩関節腔、肩峰下滑液包又は上腕二頭筋長頭腱腱鞘）内に投与する。 関節リウマチにおける膝関節痛 通常、成人1 回2.5mLを1週間毎に連続5回膝関節腔内に投与する。 |
| 自社品 | 標準品 | ||
| 商品名(成分・含量) | 効能・効果 | 商品名(会社名) | 効能・効果 |
| ファモチジン静注液10mg・20mg「日医工」 (ファモチジン・10mg,20mg/1A) |
【用法・用量】 ＜上部消化管出血（消化性潰瘍，急性ストレス潰瘍，出血性胃炎による），Zollinger-Ellison症候群， 侵襲ストレス（手術後に集中管理を必要とする大手術，集中治療を必要とする脳血管障害・頭部外傷・多臓器不全・広範囲熱傷） による上部消化管出血の抑制＞ 通常，成人にはファモチジンとして1回20mgを1日2回（12時間毎）緩徐に静脈内投与する。 又は輸液に混合して点滴静注する。なお，年齢・症状により適宜増減する。 上部消化管出血及びZollinger-Ellison症候群では，一般的に1週間以内に効果の発現をみるが，内服可能となった後は経口投与に切りかえる。 侵襲ストレス（手術後に集中管理を必要とする大手術，集中治療を必要とする脳血管障害・頭部外傷・多臓器不全・広範囲熱傷）による上部消化管出血の抑制では， 術後集中管理又は集中治療を必要とする期間（手術侵襲ストレスは3日間程度，その他の侵襲ストレスは7日間程度）の投与とする。 ＜麻酔前投薬＞ 通常，成人にはファモチジンとして1回20mgを麻酔導入1時間前に緩徐に静脈内投与する。 |
＜ガスター注射液10mg・20mg＞ (LTLファーマ) |
【用法・用量】 ＜上部消化管出血（消化性潰瘍，急性ストレス潰瘍，出血性胃炎による），Zollinger-Ellison症候群， 侵襲ストレス（手術後に集中管理を必要とする大手術，集中治療を必要とする脳血管障害・頭部外傷・多臓器不全・広範囲熱傷） による上部消化管出血の抑制＞ 通常，成人にはファモチジンとして1回20mgを日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液にて20mLに希釈し， 1日2回（12時間毎）緩徐に静脈内投与する。又は輸液に混合して点滴静注する。 又は，ファモチジンとして1回20mgを1日2回（12時間毎）筋肉内投与する。 なお，年齢・症状により適宜増減する。 上部消化管出血及びZollinger-Ellison症候群では，一般的に1週間以内に効果の発現をみるが，内服可能となった後は経口投与に切りかえる。 侵襲ストレス（手術後に集中管理を必要とする大手術，集中治療を必要とする脳血管障害・頭部外傷・多臓器不全・広範囲熱傷）による上部消化管出血の抑制では， 術後集中管理又は集中治療を必要とする期間（手術侵襲ストレスは3日間程度，その他の侵襲ストレスは7日間程度）の投与とする。 ＜麻酔前投薬＞ 通常，成人にはファモチジンとして1回20mgを麻酔導入1時間前に筋肉内投与する。 又は，日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液にて20mLに希釈し，麻酔導入1時間前に緩徐に静脈内投与する。 |
| 自社品 | 標準品 | ||
| 商品名(成分・含量) | 効能・効果 | 商品名(会社名) | 効能・効果 |
| ブロナンセリン錠2mg・4mg・8m「日医工」 (ブロナンセリン・2mg，4mg，8mg/1T) |
【用法・用量】 通常、成人にはブロナンセリンとして1回4mg、1日2回食後経口投与より開始し、徐々に増量する。 維持量として1日8〜16mgを2回に分けて食後経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は24mgを超えないこと。 | ロナセン錠2mg・4mg・8mg (住友ファーマ) |
【用法・用量】 通常、成人にはブロナンセリンとして1回4mg、1日2回食後経口投与より開始し、 徐々に増量する。維持量として1日8〜16mgを2回に分けて食後経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は24mgを超えないこと。 通常、小児にはブロナンセリンとして1回2mg、1日2回食後経口投与より開始し、 徐々に増量する。維持量として1日8〜16mgを2回に分けて食後経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は16mgを超えないこと。 |
| 自社品 | 標準品 | ||
| 商品名(成分・含量) | 効能又は効果 | 商品名(会社名) | 効能・効果 |
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ベバシズマブBS点滴静注100mg・400mg「日医工」 (ベバシズマブ（遺伝子組換え）［ベバシズマブ後続3］・100mg，400mg/1V) |
○ 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌 ○ 扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 ○ 手術不能又は再発乳癌 |
アバスチン点滴静注用100mg/4mL・400mg/16mL
(中外) |
○ 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌 ○ 扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 ○ 手術不能又は再発乳癌 ○ 悪性神経膠腫 ○ 卵巣癌 ○ 進行又は再発の子宮頸癌 ○ 切除不能な肝細胞癌 |
| 自社品 | 標準品 | ||
| 商品名(成分・含量) | 効能・効果 | 商品名(会社名) | 効能・効果 |
| レベチラセタムドライシロップ50％「日医工」 | 【用法・用量】 成人：〜〜〜省略〜〜〜 小児：通常、4歳以上の小児にはレベチラセタムとして1日20mg/kg（ドライシロップとして40mg/kg）を1日2回に分けて用時溶解して経口投与する。 なお、症状により1日60mg/kg（ドライシロップとして120mg/kg）を超えない範囲で適宜増減するが、 増量は2週間以上の間隔をあけて1日用量として20mg/kg（ドライシロップとして40mg/kg）以下ずつ行うこと。 ただし、体重50kg以上の小児では、成人と同じ用法・用量を用いること。 |
イーケプラドライシロップ50% (ユーシービー) |
【用法及び用量】 〈部分発作（二次性全般化発作を含む）〉 成人：〜〜〜省略〜〜〜 小児（生後6ヵ月以上）：通常、生後6ヵ月以上の小児にはレベチラセタムとして1日20mg/kg（ドライシロップとして40mg/kg）を1日2回に分けて用時溶解して経口投与する。 なお、症状により1日60mg/kg（ドライシロップとして120mg/kg）を超えない範囲で適宜増減するが、増量は2週間以上の間隔をあけて1日用量として20mg/kg（ドライシロップとして40mg/kg）以下ずつ行うこと。 ただし、体重50kg以上の小児では、成人と同じ用法・用量を用いること。 小児（生後1ヵ月以上6ヵ月未満）：通常、生後1ヵ月以上6ヵ月未満の小児にはレベチラセタムとして1日14mg/kg（ドライシロップとして28mg/kg）を1日2回に分けて用時溶解して経口投与する。 なお、症状により1日42mg/kg（ドライシロップとして84mg/kg）を超えない範囲で適宜増減するが、増量は2週間以上の間隔をあけて1日用量として14mg/kg（ドライシロップとして28mg/kg）以下ずつ行うこと。 〈強直間代発作〉〜〜〜省略〜〜〜 |