製剤学的事項製剤学的事項

エタネルセプトBS皮下注10mgシリンジ1.0mL「日医工」・25mgシリンジ0.5mL「日医工」の試験項目：
性状，確認試験，pH，浸透圧，純度試験，エンドトキシン，採取容量，不溶性異物，不溶性微粒子，無菌試験＃，定量法，生物活性
（＃：苛酷試験では実施せず）

エタネルセプトBS皮下注50mgシリンジ1.0mL「日医工」の試験項目：
性状，確認試験，pH，浸透圧，純度試験，エンドトキシン，採取容量＃，不溶性異物，不溶性微粒子，無菌試験＃＃，定量法, 生物活性
（＃：苛酷試験（温度）では実施せず，＃＃：苛酷試験（光）では実施せず）

試験項目：性状，確認試験，pH，浸透圧，純度試験，エンドトキシン，採取容量，不溶性異物，不溶性微粒子，無菌試験，定量法，生物活性，機能性確認