バイオ医薬品とは
バイオシミラーとは
バイオシミラーと後発医薬品はどう違うの?
バイオシミラーの同等性/同質性とは
バイオシミラーはどのように開発されるの?
バイオシミラーはどのように承認申請されるの?
バイオシミラーの効能効果はどのように決められるの?
本当にバイオシミラーは必要なの?
バイオシミラーとは,日本で既に新薬として承認された先行バイオ医薬品と同等/同質の品質,
安全性及び有効性を有する医薬品として,異なる製造販売業者により開発された医薬品のことです。
特別講演
RA治療における バイオシミラーのノセボ効果について
【解説】
松原メイフラワー病院 院長
松原司 先生
抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤
インフリキシマブBS
点滴静注用100mg「日医工」
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完全ヒト型可溶性TNFα/LTαレセプター製剤
エタネルセプトBS皮下注
10mgシリンジ1.0mL「日医工」
25mgシリンジ0.5mL「日医工」
50mgシリンジ1.0mL「日医工」
50mgペン1.0mL「日医工」
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抗悪性腫瘍剤/抗VEGFヒト化モノクローナル抗体
ベバシズマブBS点滴静注
100mg「日医工」/400mg「日医工」
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バイオシミラーとは
バイオシミラーと後発医薬品はどう違うの?
バイオシミラーの同等性/同質性とは
バイオシミラーはどのように開発されるの?
バイオシミラーはどのように承認申請されるの?
バイオシミラーの効能効果はどのように決められるの?
本当にバイオシミラーは必要なの?