ジェネリック医薬品は有効成分の体内への移行具合（体内への吸収性）が先発医薬品と同じであり、有効性及び安全性が同等であると国から認められています。
生物学的同等性試験
溶出試験
錠剤やカプセル剤などの溶け方（有効成分が溶け出す時間と量）を調べる試験です。
血中濃度比較試験
先発医薬品とジェネリック医薬品をそれぞれ投与し、体内への吸収、体内からの消失を調べる試験です。
「先発医薬品と同等」ってどういうことなの？
ジェネリック医薬品は有効成分の体内への移行具合（体内への吸収性）が先発医薬品と同じであり、有効性及び安全性が同等であると国から認められています。
錠剤やカプセル剤などの溶け方（有効成分が溶け出す時間と量）を調べる試験です。
先発医薬品とジェネリック医薬品をそれぞれ投与し、体内への吸収、体内からの消失を調べる試験です。