ベバシズマブ

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臨床試験海外第Ⅲ相比較試験 プロトコル

海外第Ⅲ相比較試験 プロトコル

1.試験概要

試験概要

2.被験者の内訳

被験者の内訳

3.患者背景(ITT集団)

患者背景

4.治験薬の曝露状況

治験薬の曝露状況
  • 日医工株式会社 社内資料:海外第Ⅲ相比較試験(承認時評価資料)

ベバシズマブBS点滴静注100mg/400mg「日医工」の用法及び用量(抜粋)

〈扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌〉

他の抗悪性腫瘍剤との併用において,通常,成人にはベバシズマブ(遺伝子組換え)[ベバシズマブ後続3]として1回15mg/kg(体重)を点滴静脈内注射する。投与間隔は3週間以上とする。