臨床試験海外第Ⅲ相比較試験　安全性

52週までにおいて，有害事象は本剤群の288例（92.6%）及び先行バイオ医薬品群の288例（92.9%）に認められ，このうちベバシズマブ（本剤及び先行バイオ医薬品）との因果関係が否定できない副作用は本剤群の125例（40.2%）及び先行バイオ医薬品群の125例（40.3%）に認められた。
重篤な副作用は本剤群21例（6.8%）及び先行バイオ医薬品群18例（5.8%）であった。最もよく見られた重篤な副作用は，肺塞栓症［本剤群4例（1.3%）及び先行バイオ医薬品群4例（1.3%）］であった。
治験薬の投与中止に至った副作用は本剤群25例（8.0%）及び先行バイオ医薬品群18例（5.8%）であった。最もよく見られた治験薬の投与中止に至った副作用は，肺塞栓症［本剤群5例（1.6％），先行バイオ医薬群3例（1.0％）］，蛋白尿［先行バイオ医薬品群4例（1.3％）］であった。
死亡に至った副作用は本剤群6例（1.9％）及び先行バイオ医薬品群3例（1.0％）3件であった。その副作用の内訳は，本剤群，肺出血，ネフローゼ症候群，喀血，胃潰瘍，急性心筋梗塞，心肺停止各1例，先行バイオ医薬品群，肺出血，急性腎障害，肺塞栓症各1例であった。