薬物動態国内臨床薬物動態試験（単回投与）

日本人健康成人男性被験者を対象に，本剤（n=48）と先行バイオ医薬品（n=48）を3mg/kgの用量で単回静脈内投与したときの薬物動態の同等性を検証した。0時間から最終測定時点（投与後8週時点）までの濃度－時間曲線下面積（AUCt）の先行バイオ医薬品群に対する本剤群の差（幾何平均値の比）の90%信頼区間は，同等性の判定基準である0.80～1.25の範囲内であり，本剤と先行バイオ医薬品は薬物動態学的に同等であることが示された。

［本剤及び先行バイオ医薬品を単回静脈内投与したときの血清中薬物濃度推移］

［本剤及び先行バイオ医薬品を単回静脈内投与したときの薬物動態パラメータ］

［本剤及び先行バイオ医薬品を単回静脈内投与したときの薬物動態パラメータの製剤間の比較］