品質特性糖鎖について

抗体医薬品は糖鎖が付加した糖タンパク質であり，その生物活性等には糖鎖の種類による影響があることが知られています。糖鎖の種類や割合は，細胞基材や培養条件等により左右され，厳密なコントロールは極めて困難とされます。
本剤と先行バイオ医薬品の糖鎖プロファイルを確認するため，両剤に付加している糖鎖を単離し，順相クロマトグラフィーによる解析を行いました。
その結果，糖鎖の種類は同じであり，プロファイルに大きな違いはありませんでしたが，本剤は先行バイオ医薬品と比較しガラクトシル化糖鎖（G1F，G1F'，G2F）が多く，高マンノース型糖鎖が少ない等の糖鎖の存在比に違いが認められました。